近期新冠感染人数激增，新冠特效药成了大众关注的焦点，但近日的一则消息却把新冠特效药推上风口浪尖，12月22日，辉瑞药物上海总部负责人陈可杰却在上海瑞金医院因感染新冠而离世，享年只有40多岁。这件事本来是个悲剧，但讽刺的是，陈可杰生前一直不遗余力地在推广新冠特效药，而最终自己却因感染新冠而离世。所以，众人推崇的新冠特效药药效到底如何？和小编一起来看看吧~

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新冠特效药是否有效？目前，国内已有两款新冠口服小分子药物可向市场供应，分别是：辉瑞的奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）以及真实生物的阿兹夫定。值得注意的是有医生指出，并不是人人都可以使用Paxlovid——实际上，Paxlovid适用对象仅针对：发病5天内、具有重症风险因子的成人与儿童病人（12岁以上且体重至少40公斤）的轻度至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）确诊者。Paxlovid一般在出现症状后5天内服用有效，超过5天效果微弱。就现阶段情况而言，大部分人通过抗原确认感染时，往往在出现症状后两到三天。另外，由于存在副作用等原因，美国FDA在给Paxlovid的许可批复中明确指出，Paxlovid不可连续服用超过5天。

原为“抗艾滋药物”？相比于辉瑞特效药，阿兹夫定更受关注的另一个原因在于，其是我国获批上市、且拥有完全自主知识产权的新冠特效药。

而其另一个身份，则是“被新用的旧药”。

根据真实生物此前递交的招股书显示，阿兹夫定最初由郑州大学发现和开发，用于治疗HIV感染。真实生物于2013年6月获得阿兹夫定的知识产权。2013年到2019年间，真实生物先后完成国家药监局批准进行的阿兹夫定治疗HIV感染的I期、II期临床试验。

2021年7月，真实生物最终自国家药监局获得阿兹夫定治疗HIV感染的附条件NDA批准。值得一提的是，虽然真实生物获授权在中国销售用于治疗HIV感染的阿兹夫定，但在2026年续批阿兹夫定之前，须进行一项获批后Ⅲ期临床试验，以监测阿兹夫定的疗效和安全性，并向国家药监局提交结果报告。

2022年7月25日，新冠疫情已暴发两年多，国家药监局应急附条件批准了真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

据了解，新冠疫情暴发后，河南也加入新型冠状病毒防控应急科研攻关项目，经研究发现，阿兹夫定对于新冠肺炎病毒有抑制作用：阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒虽然有别于HIV病毒，但同属于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。

2020年4月，阿兹夫定获得国家药品监督管理局治疗新型冠状病毒肺炎Ⅲ期临床批件，开始在我国进行Ⅲ期临床试验。这也是阿兹夫定增加新冠肺炎治疗适应症申请的关键试验，真实生物于2022年7月15日在官方微信公众号上曾发布相关的“主要疗效指标达到预期”的消息。

但对于真实生物的这份“主要疗效指标达到预期”的临床试验结果，业界也有部分争议，认为对外披露的临床数据比较“粗略”。

比如，在12月21日晚间的一场直播中，中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬谈及目前市面上已经上市的几款小分子抗病毒药物的使用，其中提到了阿兹夫定，曹彬认为，其机制和靶点目前不是特别清晰，且临床研究结果至今尚未发表，和其他几款抗病毒药物相比，临床证据链还不够充分。

常荣山对《中国企业家》解释道，一般上Ⅲ期临床试验的研究样本少则2000（比如PAXLOVID），多则几万。阿兹夫定的三期在中国、俄罗斯与巴西进行时，人数分别为348人、318人、180人，三地一共846人；“临床结果中的‘症状改善’是指什么症状？什么叫‘症状改善’？发热改善了多少？嗓子改善了多少？由于主要针对普通型新冠感染的成年患者，数量巨大，那么就需要有更加量化的指标。截止2022年12月15日，阿兹夫定仍未公布完整的临床试验数据。目前来看还是一笔‘糊涂账’”。

中国协和医科大学药学硕士、原北京和睦家康复医院药房主任冀连梅在接受界面新闻采访时也表示，阿兹夫定虽然被紧急获批使用于治疗新冠病毒感染，但其生产制造商并未发表阿兹夫定的相关临床试验结果。而实际上，即便没有发表临床试验结果，也应该公布相关的临床数据，若无前述临床数据为依托，专业的医生与药师无法在专业性医学角度判定该药在实际治疗新冠病毒时是否有效果。

“一药难求”？虽然前述两款药物已向市场投放，但可及度仍十分有限。有消息称上海等一线城市的医院也没有新冠特效药，不少医院开通了预约，但仅限本地居民。线下渠道暂不明朗，也让求药者纷纷转向线上渠道。26日晚间，还有消息称，前述两款药品已能在京东健康电商平台，通过京东互联网医院进行销售。很快，就有求药者表示，其尝试通过京东健康购买Paxlovid，得到的回复是“没有药了”。同时12月27日，有黄牛称，中国版的Paxlovid因货源稀缺，就其所知的北京地区黄牛圈，价格最高已炒到5万元。而其此前囤下的Paxlovid货源目前已售罄，并且无法保证能再次购进Paxlovid。

诊金近1300，还“不一定开得出来”据《广州日报》报道，自12月22日起，新冠特效药Paxlovid在广州和睦家医院发热门诊提供。发热患者可前往发热门诊就诊，医生将根据病情判断是否开具Paxlovid处方。费用方面，预约发热门诊医生的诊金是接近1300元，“差不多1300元，不管你检不检查，开不开药，看了医生了就要这个价格，就像公立医院的挂号费。药（新冠特效药）的话是两千多。”12月23日中午，《每日经济新闻》记者前往广州和睦家医院发现，已陆续有患者前来咨询辉瑞特效药的事情，前台工作人员也表示，近日有很多人咨询，但Paxlovid无法开来备用，且是否开药需要医生诊断后才能判断，“医生评估觉得没必要开的话，不一定开得出来。”“存量的话是药房那边在负责，我只知道今天是有的，但是明天就不知道，因为药的数据每天都（在）更新，只能是实时（情况）。”该工作人员说道。

新冠特效药三大经销商复星医药是最早确认拿到新冠特效药经销权的企业。随后，中国医药也参与了进来。另一家参与到新冠药保供的企业是上海医药。

目前现存新冠特效药最多地区——北京？近日，网上流传一则消息称 " 北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦 / 利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗 "，并将在 12 月 26 日下午组织全市社区医生参加药物应用的紧急培训。北京多家社区卫生服务中心表示，目前已收到参加抗病毒药物奈玛特韦 / 利托那韦片（Paxlovid）应用培训的通知，但药物还没有配送到。

北京如何购买新冠特效药？作为处方药，新冠特效药继续保留按处方销售的原则，严格遵医嘱，依然以医院为流通渠道。但是，最大的改变是以社区医院为主要的分发渠道，居民凭阳性证明，在社区医院医生指导下取药和服用，以居家使用为主要场景。这与以往由定点医院、方舱医院，或大型医院为分发渠道有显著的不同。据了解本次特效药的销售采取医保结算制度，个人大约仅需支付230元，是总价2300元的1/10，不是完全免费。12月27上午，北京市朝阳区常营社区卫生服务中心的工作人员告诉《财经》记者，12月26日下午，该中心的医生确实参与了前述培训，但目前还没有获得配送的药品。这位工作人员称，“病患得有相应指标，不是谁都能开（Paxlovid），估计（给社区医院的）药不是很多。”

新冠特效药又掀“买药难”。对此，你怎么看？

关键词： 阿兹夫定 新型冠状病毒 临床试验